一次性使用清創縫合換藥包
國產器械 (注冊)
2020-08-28
| 注冊證編號： | 蘇械注準20172650450 |
| 注冊人名稱： | 揚州市五洋醫療器械有限公司 |
| 注冊人住所： | 揚州市廣陵區頭橋鎮通達路 |
| 生產地址： | 揚州市廣陵區頭橋鎮通達路 |
| 產品名稱： | 一次性使用清創縫合換藥包 |
| 管理類別： | 第二類 |
| 型號規格： | 清創縫合型、清創換藥型 |
| 結構及組成： | 一次性使用清創縫合換藥包按用途分為清創縫合型和清創換藥型兩種，產品經環氧乙烷滅菌，無菌。 清創縫合型的基本配置為非吸收性外科縫線、醫用縫合針、紗布疊片、一次性使用醫用橡膠檢查手套/一次性使用薄膜手套；選用配置為塑料鑷子、止血鉗、棉球、棉簽、洞巾、包布、拆線剪刀、器械盤。清創換藥型的基本配置為紗布疊片、一次性使用醫用橡膠檢查手套/一次性使用薄膜手套；選用配置為塑料鑷子、止血鉗、棉球、棉簽、包布、器械盤。 非吸收性外科縫線采用符合YY 0167-2005規定的Ⅰ類蠶絲或合成纖維制成。醫用縫合針采用 |
| 適用范圍： | 清創縫合型臨床供病人清潔傷口、縫合包扎用；清創換藥型臨床供病人清潔、傷口換藥用。 |
| 產品儲存條件及有效期： | / |
| 備注： | 醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20010741號。 |
| 附件： | / |
| 其他內容： | / |
| 審批部門： | 江蘇省藥品監督管理局 |
| 批準日期： | 2017-04-06 |
| 有效期至： | 2022-04-05 |
| 變更情況： | / |
